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质量新突破!我司顺利通过 ISO13485 医疗器械质量管理体系审核

发表时间2026-10-27 阅读次数:1271
10 月 22 日至 23 日,审核专家组莅临我司,开展 ISO13485 医疗器械质量管理体系现场审核。专家组围绕体系运行全流程开展审查,逐项核实各项管控工作落地情况。
经综合评定,我司顺利通过本次 ISO13485 审核。
ISO13485 是医疗器械领域极具含金量的质量标尺,本次顺利通过,是公司在医用镜片品质管控上的一次重要突破。这代表我们的镜片生产全流程,已达到医疗器械级规范化管理标准。以体系为基石,以品质为内核。未来,公司将持续深化体系落地、迭代工艺、严控光学性能与产品安全,打磨稳定可靠的医用光学镜片产品,持续为客户提供高品质光学解决方案。
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